Tıbbi işlemler için hastaların bilgilendirilmiş rızası artık dijital ortamda alınabilecek. Sağlık Bakanlığı’nın hazırladığı “Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik”, 27 Ekim 2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerini kapsayan bu düzenleme, hastaların e-Nabız veya sağlık kuruluşlarının elektronik iletişim araçları aracılığıyla onay vermesine imkan tanımaktadır.
SMS İLE ONAY NASIL VERİLECEK?
Sağlık personeli tarafından hazırlanan bilgilendirilmiş rıza formu, e-Nabız üzerinden ya da hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilen bağlantı ile görüntülenebilecektir. Formu inceleyen hasta, tıbbi müdahaleyi kabul ederse cep telefonuna gelen tek kullanımlık SMS şifresi ile onay verebilir.
Onay, doğrudan e-Nabız’dan verilebildiği gibi sağlık kuruluşunun elektronik sistemi üzerinden de yapılabilecektir. Sağlık kuruluşunun sistemi kullanıldığında hasta, kendisine iletilen SMS şifresini ilgili sağlık personeline aktaracaktır. Şifrenin sisteme girilmesi ve doğrulamanın tamamlanmasıyla rıza işlemi geçerli sayılacaktır.
TELEFON DOĞRULAMASI 12 AY GEÇERLİ
Elektronik rıza için hastanın kimlik ve cep telefonu doğrulamasının tamamlanması gerekecektir. Kimlik doğrulaması yapılmayan hastalar için elektronik rıza süreci başlatılamayacaktır.
Sağlık kuruluşunun sistemi üzerinden doğrulanan telefon numaraları 12 ay boyunca geçerli kalacaktır. Bu süre sona erdiğinde elektronik onay işlemleri için numaranın tekrar doğrulanması talep edilecektir.
ONAY BELGELERİNE E-NABIZ’DAN ERİŞİLECEK
Dijital ortamda oluşturulan bilgilendirilmiş rıza belgeleri, Sağlık Bakanlığı’nın merkezi sağlık veri sisteminde saklanacaktır. Hastalar bu belgelere e-Nabız üzerinden erişim sağlayabilecektir.
Onayın tarihi ve saati, SMS doğrulama bilgileri ve işlemi gerçekleştiren sağlık personeline ait veriler kaydedilecektir. Belgelerin güvenliği için şifreleme, zaman damgası ve elektronik veri bütünlüğünü sağlamaya yönelik yöntemler kullanılacaktır. Yönetmelik, kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliği konusundaki yükümlülükleri de içermektedir.
ÇOCUKLAR İÇİN KANUNİ TEMSİLCİ ONAYI
Çocukların ve kısıtlı hastaların elektronik bilgilendirilmiş rıza işlemleri, Hasta Hakları Yönetmeliği çerçevesinde kanuni temsilcileri tarafından gerçekleştirilecektir.
Kanuni temsilcinin mevcut olmadığı, hazır bulunmadığı veya elektronik ortamda kimliğinin doğrulanamadığı durumlarda dijital yöntemle rıza alınamayacaktır.